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規(guī)劃建設 生物制藥中試無塵GMP車間 WOL

更新時間:2023-09-13

簡要描述:

生物制藥中試車間應具備良好的通風系統(tǒng)、溫度與濕度控制,保證藥品質量穩(wěn)定。房間布局應合理,劃分為原料存放區(qū)、凈料加工區(qū)、制藥區(qū)、成品存放區(qū)等,各區(qū)域之間應有明顯的分隔,防止交叉污染。規(guī)劃建設 生物制藥中試無塵GMP車間 WOL

廠商性質:生產廠家瀏覽量:904
品牌其他品牌產地類別國產
應用領域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產業(yè),制藥,綜合

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1. 空間規(guī)劃:中試車間應具備良好的通風系統(tǒng)、溫度與濕度控制,保證藥品質量穩(wěn)定。房間布局應合理,劃分為原料存放區(qū)、凈料加工區(qū)、制備區(qū)、成品存放區(qū)等,各區(qū)域之間應有明顯的分隔,防止交叉污染。

2. 設備選擇:根據(jù)中藥飲片的特點及工藝要求,選擇適當?shù)脑O備。例如,凈料加工區(qū)需要選用合適的清洗、篩選、切割設備;炮制區(qū)則需要配備相應的炒鍋、蒸鍋、煮鍋等。

3. 安全衛(wèi)生:中試車間應配備消防設施,確保安全生產。在布局和設備選擇上應考慮到操作人員的安全防護,避免危險操作。此外,為保證藥品質量,需建立完善的質量控制體系,包括取樣方法、檢測指標、數(shù)據(jù)分析等。


中試車間的空間規(guī)劃需根據(jù)工藝流程進行設計,確保各區(qū)域之間的氣流和物流方向合理。例如,凈料加工區(qū)應位于原料存放區(qū)的下游,避免交叉污染。制備區(qū)應位于凈料加工區(qū)的下游,成品存放區(qū)則位于炮制區(qū)的下游。設備布局應考慮工藝流程、操作順序及設備間的配合,提高工作效率。


設計車間的氣流方向和氣流速度。中試車間的氣流方向應為單向或雙向流,保證車間內空氣流動的方向和速度穩(wěn)定,避免可能的污染源交叉污染。


合理設計車間內設備的布局和空間分配。為了保證車間的潔凈環(huán)境和操作的安全性,應根據(jù)工藝流程和生產工藝要求,設計合理的設備布局和空間分配。同時,車間內的操作臺和臺柜應與車間潔凈度相適應,避免操作臺染菌和灰塵。


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